СОВРЕМЕННОЕ СОСТОЯНИЕ И ПЕРСПЕКТИВЫ РАЗВИТИЯ РФП В ИЯФ

Abstract

Институт Ядерной Физики основной производитель изотопов медицинского назначения в Республике Казахстан, который является научной и производственной базой, осуществляющей полный жизненный цикл от разработки технологий получения и контроля качества новых радиофармпрепаратов (РФП) до серийного производства. Имеющиеся уникальные установки: реактор ВВР-К, изохронный циклотрон У-150 и циклотрон С30 позволяют нарабатывать все типы изотопов, а высококвалифицированный персонал обеспечивают бесперебойную работу. Производственная площадка НТЦ РПИ при ИЯФ сертифицирована по правилам GMP и производит такие РФП, как 18F-фтордезоксиглюкоза и Na99mTcO4 получаемый из 99Mo/99mTc гель-генератора, разработанного по собственной технологии. Разработаны и пройдены этапы доклинических и клинических испытаний таких препаратов как: о-131J-гиппурат, Na131I для диагностики и терапии, 153Sm-ЭДТМФ. Отработана технология производства наборов реагентов для генератора 99mTc таких, как ДТПА, МДФ и ФИТАТ. В настоящее время указанные препараты находятся на различных этапах регистрации. В НТЦ РПИ отрабатывается технология получения РФП 177Lu-DOTA-TATE для терапии нейроэндокринных заболеваний, 18F-холин и 18F-ФЛТ. Выполняется грант [No. AP05134384, 2018] МОН РК по разработке РФП для терапии трижды-негативного рака молочной железы на основе DOTA-ELA меченного изотопом 177Lu. Начаты работы по получению 18F-PSMA, 177Lu- DOTA-PSMA и 99mTc-PSMA.